按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016–2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017–2020年)》部署,为维护我国动物源性食品安全和公共卫生安全,我部决定停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂,并对相关管理政策作出调整。现就有关事项公告如下。
自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。此前已生产、进口的相应兽药产品可流通至2020年6月30日。
自2020年7月1日起,饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料。此前已生产的商品饲料可流通使用至2020年12月31日。
2020年1月1日前,我部组织完成既有促生长又有防治用途品种的品质衡量准则修订工作,删除促生长用途,仅保留防治用途。
改变抗球虫和中药类药物饲料添加剂管理方式,不再核发“兽药添字”批准文号,改为“兽药字”批准文号,可在商品饲料和养殖过程中使用。2020年1月1日前,我部组织完成抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种品质衡量准则和标签说明书修订工作。
2020年7月1日前,完成相应兽药产品“兽药添字”转为“兽药字”批准文号变更工作。
目前我国畜牧业、水产养殖业滥用抗生素现象普遍,是造成水体抗生素污染的重要原因之一。然而,目前畜牧业、水产养殖业使用抗生素处于“都能管、都不管”的局面。
畜牧业、水产养殖业所滥用的抗生素转移到人体的可能路径有两种:一是直接食用肉类;二是排泄物污染水体后,经生态循环传递到人体。“这可能会使人体内的细菌耐药性增高。一些抗生素在人、畜身上共用,已经显示出令人担忧的情况。”
抗生素合理使用无论对人还是对动物都是利大于弊的,但滥用行为不仅会削弱它的益处,其衍生的耐药性问题还会危害人和动物的健康。无论在中国还是国外,滥用抗生素都是严峻的社会问题,也是各国监管部门重点管理的对象。
抗生素的滥用,包括在养殖业中的滥用都可能会导致我们在生病的时候,感染的细菌是久经考验过的,它们不再对抗生素敏感了,甚至刚研制出来的抗生素很快就有了抗药性,除了药品研制跟不上,再就是超级细菌的出现,我们无药可治,这个苗头已然浮现了。
“国内生产抗生素21万吨,其中9.7万吨用于动物养殖。”卫生部全国细菌耐药监测网负责人、浙江大学附属第一医院传染病诊治国家重点实验室肖永红教授指出。
这项名为“抗生素类药物滥用的公共安全问题研究”的调查在2006年就在肖永红的主导下开始了。该调查并不是由卫生部发起,而是中国科协主导的一项重大政策性课题研究。
9.7万吨几乎相当于当时国内生产抗生素的一半。根据肖永红的调查,21万吨产量中,3万吨用于出口,剩下的人和动物几乎平分秋色。换句话说,国内的抗生素人吃一半,动物吃另一半。
如此大量的抗生素用于动物养殖,这在发达国家几乎不可想象。“当初为了获得调研的数据,我们花费了相当大的精力。”肖永红表示,数据搜集难的原因主要在于这是一个跨部委的科研项目,协调起来十分艰难。要调研多个部门,不仅是卫生部,还要找农业部,还有当时独立于卫生部之外的国家食品药品监督管理局。另外,有些数据因为牵扯到部委的“隐私”或者机密,他们根本就不愿对研究者公开。
来自国家食品药品监督管理局的统计多个方面数据显示,中国年人均使用抗生素138克,是美国的10倍。但兽用抗生素远比人用更多。肖永红表示,当时调研的21万吨抗生素产量,时间是2006年,到现在已逝去了四五年。
中国是世界上最大的抗生素生产国和出口大国,而且产量依然没有节制地快速地增长。“何止是20万吨,那是老黄历了,中国的抗生素产量增长强劲,恐怕现在要年产40万吨了。”北京科美东亚生物技术公司首席执行官应希堂估计。记者为此向有关部门了解抗生素目前具体的年产量,但截止至发稿前,仍未有回复。
肖永红表示,由于调研进程很费劲,所以之后就没有再次搞这类的项目。但一直增长的抗生素产量的背后却是令人担忧的隐患。
“不要以为吃了以后不会马上死人,这事情就不算大。”肖永红表示,抗生素虽然不会造成立刻死亡,但是危害很大。钟南山院士曾经表示,过量服用抗生素后果“很严重”。肖永红指出,动物滥用抗生素造成的危害比瘦肉精大得多。因为瘦肉精只会坑害“一拨人”,而滥用抗生素则威胁到人类这个种族。
滥用抗生素会造成细菌耐药性,从而出现超级细菌。长期以来,制药企业都是在和细菌的耐药性“赛跑”,最终的结果是制药企业落败。
上世纪80年代,国际上有40多家制药企业竞相研发抗生素,而现在,还在研发抗生素的大型制药企业不超过4家。究其原因,是因为抗生素研发需要耗费大量时间和金钱,但是新产品上市仅仅两年,耐药菌就出现了。产品效力下降极度影响了销售,按照市场规律,创新药至少需要销售5年才有利可图,而两三年的时间药厂根本就收不回本,因此纷纷退出抗生素“竞赛”。其中,抗生素的滥用也是重要的原因。
“滥用抗生素,我们将来面临着无药可用的境地。”肖永红解释。滥用抗生素带来的结果不是降低医药费,而是最终提升治疗成本,乃至造成更严重的死亡率。“有调查表明,滥用抗生素,让感染、死亡率上升一倍,医药费用上升2到3倍。”肖永红举例,美国目前艾滋病年致死人数为15000多人,而单单超级细菌中的一个品种 MRSA去年就造成16000多人死亡。
动物滥用抗生素后,有两种途径造成超级细菌出现和繁殖。肖永红解释,一种是通过药物残留进入人体,使人体感染的病菌具有抗药性,另外一种情况是,动物虽然不被人食用,但是其本身的药物残留滋生超级细菌,并通过食物链和环境传播,比如通过排泄物、活动方式传播到人体内,造成人类因感染超级细菌而致死。返回搜狐,查看更加多
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